Industrie pharmaceutique
Clemessy propose aux industriels de la pharmacie et de la cosmétique une offre de services destinée aux unités de production et de recherche. Nous connaissons les exigences de ce secteur en matière de propreté, qualité, traçabilité, qualification des équipements. Allié à la force de notre présence en proximité, notre atout est notre positionnement d’ensemblier incluant les domaines de l’électricité, l’automatisme et la tuyauterie propre.
De la conception à la qualification
De la conception à la mise en service, notre pôle d'expertise réunit des spécialistes expérimentés pour construire vos projets clés en main, qu'il s'agisse de travaux neufs, de rétrofit, d'amélioration ou de mise en conformité. Nos équipes s’engagent à la maintenabilité des installations pour l’ensemble des techniques d’instrumentation, d’électricité, de contrôle-commande, de tuyauterie et de mécanisation.
Notre pôle d’expertise dispose des compétences nécessaires pour la conception et la qualification de vos installations de laboratoires, ateliers de fabrication ou utilités propres.
Pour ce faire, nos équipes vous accompagnent depuis l’expression de vos besoins jusqu’aux essais et qualifications pour :
- les laboratoires de développement (pilotes),
- les ateliers de fabrication (fabrication vrac, formulation, répartition, biotechnologies),
- les utilités propres (nettoyage en place, réseaux de distribution d’eaux purifiées, vapeur pure, gaz propres, skid de production d’eaux purifiées.
Exigeantes, nos solutions répondent aux exigences GAMP (Good Automated Manufacturing Practice).
Laboratoires R&D et contrôle qualité
Dans le secteur dynamique des industries pharmaceutique, cosmétique, chimie fine et des biotechnologies, où l'innovation constante et la qualité sont les piliers du progrès, la création et le déploiement de laboratoires spécialisés sont essentiels pour assurer le succès des projets de recherche et développement (R&D) ainsi que pour la libération des lots et le maintien d’un niveau de contrôle qualité optimal. L'accès à des leviers de financement par l'État peut aider dans la concrétisation de ces initiatives innovantes, en fournissant les ressources nécessaires pour soutenir l'activité de recherche et le développement de nouveaux produits.
Nos équipes spécialisées vous accompagnent dans la conception, la réalisation, l'exploitation et la maintenance de votre laboratoire R&D et de contrôle qualité. Nous nous engageons à créer des espaces de travail qui, en plus de respecter les normes qualité les plus élevées, visent à encourager l'innovation et à promouvoir les activités de recherche dans les secteurs clés des biotechnologies, de la pharmacie, de la cosmétique et de la chimie fine.
Maintenance de vos installations de production, laboratoire, utilités propres
Clemessy vous propose des solutions de maintenance multimarques et multitechniques, dédiées aux matériels et équipements.
Nos spécialistes sont à même de vous proposer des solutions personnalisées pour :
- les moyens de production (autoclaves, lyophilisateurs, cuves agitées, incubateurs),
- les lignes de répartition et de conditionnement secondaires,
- les réseaux de distribution des utilités propres (boucles d’eau, climatisation, ventilation, centrale de traitement d’air, sorbonnes…),
- les équipements analytiques de laboratoires (High performance liquid chromatography, Gas chromatography, Spectro, etc.),
- les enceintes thermostatiques, climatiques, étuves, fours, réfrigérateurs, congélateurs -20°C, surgélateurs -80°C jusqu'à -150°C
- le traitement d'air terminal : PSM (Poste Sécurité Microbiologique), hottes à flux laminaire, sorbonnes, isolateurs.
La tuyauterie pour utilités propres
Le traitement de matériaux en acier inoxydable de haute qualité nécessite un haut degré de compétence. Clemessy, au travers de la marque Hyline s’engage à fournir à ses clients un dossier de qualification des installation réalisée, auditable par les agences de sécurité sanitaire (ANSM, FDA, …), pouvant aller jusqu’à la vérification de soudures par inspections stroboscopiques ou par rayons…
- Boucles d'eau purifiée EPU), eau pour boucles d'injection (EPPI)
- Distribution de vapeur pure (plutôt que système)
- Air Process (CAP)
- Distribution de gaz de laboratoire (CO2, N2, …)
- Nettoyage en Place (NEP- CIP, SEP-SIP)
- Sterilisation en Place (SEP-SIP).
Réalisation de vos process liquides, pâteux et poudres
Les secteurs pharmaceutique, cosmétique, chimie fine et biotechnologie exigent des solutions de production de haute qualité pour satisfaire aux normes rigoureuses du marché. Notre équipe experte en réalisation clés en main de process liquides, pâteux et en poudre, vous propose une gamme complète et intégrée de solutions adaptées aux besoins spécifiques de votre industrie : de l'audit à la conception, en passant par la réalisation et l'exploitation-maintenance des installations.
Nos solutions vont du rétrofit ou de l'amélioration d'une installation existante, à la création d’un skid, d’un atelier ou d'une usine complète. Nous maitrisons l’ensemble des métiers essentiels à ce type de projets : tuyauterie, chaudronnerie-serrurerie, instrumentation et automatisme-supervision, CVC, salles blanches, etc …
Confiez-nous votre projet : nous gérons chaque étape, de la conception à la mise en service, et même la maintenance, en assurant un suivi complet et une excellence technique à chaque moment.
Les salles blanches : une qualification exigeante
Connaissant parfaitement les normes et réglementations en usage, nos experts travaillent auprès de différents clients dans la réalisation de salles aux multiples critères, dépendant de leurs fonctions :
- filtration de l’air,
- diffusion de l’air,
- maintien en surpression ou dépression,
- taux de brassage,
- contrôle de l’air.
Ces travaux répondent alors à une classification exigeante des salles : Iso 8, Iso 7, Iso 5, classe D à B, L1 à L4, auditable ANSM, FDA …etc pour des production en conformité avec les BPF et BPL. .
Industries du futur
Découvrez comment nos experts peuvent vous accompagner dans votre transformation vers les évolutions de demain.
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Vous avez un projet ?
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Novartis - CellforCureLes équipes Clemessy ont mené à bien les études de conception et d’exécution, la réalisation, la mise en service et les qualifications d'un bâtiment Iso 8 de 1200m2 au sol sur 3 niveaux ainsi que la séparation des réseaux de 2 unités dissociées. -
BioMérieuxLes équipes Clemessy ont participé au transfert des laboratoires de BioMérieux d'Ivry-sur-Craponne.
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Sanofi PasteurSanofi Pasteur a confié un contrat de maintenance préventive et curative à Clemessy.